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Agência de medicamentos da União Europeia inicia processo de revisão da Coronavac

04 de maio de 2021 - Por Comunità Italiana
Agência de medicamentos da União Europeia inicia processo de revisão da Coronavac

Quarto imunizante sob análise da agência de medicamentos da União Europeia (EMA) neste momento, ao lado das fórmulas da americana Novavax, da alemã CureVac e da vacina russa Sputnik V, a EMA iniciou nesta terça-feira (4) o procedimento de “revisão contínua” da vacina Coronavac, desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac. Além disso, a agência já autorizou o uso dos imunizantes de Biontech/Pfizer, Moderna, Oxford/AstraZeneca e Janssen.

Normalmente, toda a documentação referente ao processo de aprovação de um medicamento é entregue à EMA de uma só vez. No entanto, no caso de uma “revisão contínua” (“rolling review”, em inglês), a agência analisa os dados conforme eles vão sendo disponibilizados.

Após a EMA considerar que as informações já são suficientes, os fabricantes devem submeter um pedido formal de registro. A Coronavac é a vacina anti-Covid mais utilizada no Brasil devido a uma parceria da Sinovac com o Instituto Butantan, órgão ligado ao governo do estado de São Paulo.

A fórmula se baseia em uma versão inativada do coronavírus Sars-CoV-2, causador da Covid-19, e tem eficácia de pouco mais de 50% contra casos sintomáticos da doença e de 100% contra contágios graves.

Os atrasos na entrega de vacinas, especialmente por parte da AstraZeneca, aumentaram a pressão para a UE buscar outros imunizantes no mercado, já que, até o momento, o bloco comprou apenas produtos de laboratórios de países ocidentais.

Além das quatro vacinas já em uso em seus Estados-membros, a União Europeia tem contratos com CureVac e Sanofi/GSK, cujos imunizantes ainda não estão disponíveis. (com dados da Ansa)

Comunità Italiana

A revista ComunitàItaliana é a mídia nascida em março de 1994 como ligação entre Itália e Brasil.

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